QA/RA Engineer Medical Devices

Heb je ervaring met Regulatory Affairs (RA) op het gebied van ontwikkeling en certificering van actieve medische producten? Wil je werken in een dynamische omgeving met een grote diversiteit aan medische producten? En wil jij deel uitmaken van een enthousiast en bevlogen team? Dan is DEMCON op zoek naar jou!

Lees hieronder de hele vacature
 

Functie omschrijving

De functie van QA/RA Engineer bij DEMCON biedt veel uitdaging waarbij je werkt aan zeer diverse projecten zoals de NPS, HandScan en Finapres. Je werkt nauw samen met alle disciplines binnen DEMCON, maar hebt ook contact met externe partijen. We zijn op zoek naar iemand met een aantal jaar ervaring in het RA vak op het gebied van ontwikkeling en certificering van actieve medische producten.

Hoe jouw dag als QA/RA Engineer eruit ziet

Als QA/RA Engineer maak je deel uit van het Quality Engineering team bij de R&D kant van DEMCON. De QA/RA Engineer maakt deel uit van het multidisciplinaire projectteam. Dit team bestaat uit onder andere uit mechanical, electrical, software en system engineers. Binnen dit team ben jij het aanspreekpunt op het RA gebied van actieve medische producten. Waar jij (mede)verantwoordelijk bent voor de ontwikkeling, certificering en industrialisatie van medische producten.


Hierin is het jouw uitdaging als QA/RA Engineer om de veiligheid van het product en de juiste werkwijzen in lijn met ons kwaliteitssysteem te borgen. Zo maak je de vertaalslag van wet- en regelgeving naar design-eisen en je stemt al deze zaken af met de klant. Je bent verantwoordelijk voor risicomanagement waarbij je ook het inrichten van de productielijn om tot kwalitatief goede en reproduceerbare producten komen meeneemt.

Vacature details

Geplaatst op
7-7-2019
Vervaldatum
-
Aantal uur
40
Opleidingsniveau
Universitair (WO)

Functievereisten

Wat breng je mee?

• WO werk- en denkniveau in een technische richting

• Minimaal 2 jaar ervaring in het RA vak op het gebied van ontwikkeling en certificering van actieve medische producten

• Analytisch sterk, sociaal, accuraat, overtuigend en pragmatisch

• Communicatief vaardig in de Nederlandse en Engelse taal

Aanbod

Bij DEMCON kom je terecht in een groeiend en innovatief bedrijf. Ondernemend als we zijn, zetten we ons vol overgave in voor technisch complexe projecten. In multidisciplinaire teams nemen we de verantwoordelijkheid om een toegevoegde waarde te leveren en door te gaan totdat het systeem werkt. Dit biedt jou veel uitdaging, afwisseling en de kans om jezelf te ontwikkelen. DEMCON begeleidt hierin en biedt volop doorgroeimogelijkheden via ons brede interne en externe cursus aanbod. We juichen eigen initiatief toe en je krijgt daar alle ruimte voor. Daar horen een marktconform salaris en flexibele arbeidsvoorwaarden bij.


Dankzij enthousiaste en betrokken collega’s zijn de lijnen in onze organisatie kort en is de werksfeer open en informeel. Er ontstaan leuke contacten, zowel op de werkvloer, als daar buiten. We hebben een actieve personeelsvereniging die regelmatig uitjes, activiteiten en een jaarlijks weekendje weg organiseert.

Bedrijfsprofiel DEMCON advanced mechatronics

Bij DEMCON draait het om de techniek. Complexe projecten, dat is waar we warm van worden en waar we goed in zijn. Het liefst beginnen we met een leeg vel papier om de systeemconcepten, vanuit de kern van de probleemstelling, principieel juist op te bouwen. De concepten die we bedenken en uitwerken, realiseren we desgewenst zelf in onze assemblagehal.

We verleggen onze technologische en geografische grenzen en zoeken continu naar nieuwe technische en innovatieve uitdagingen. Op die manier ontwikkelen we nieuwe, zinvolle technologieën voor maatschappelijke vraagstukken van klanten en andere belanghebbenden.

Solliciteren

Via onderstaande sollicitatie button kom je terecht op de site van DEMCON. Mocht de vacaturelink niet meer werken, dan is de vacature verlopen en kun je niet meer solliciteren. Wij proberen uiteraard ons vacaturebestand zo actueel mogelijk te houden. Wil je ons daarmee helpen en ons een bericht sturen als een link niet meer werkt?

Wil je op de hoogte blijven van andere interessante vacatures in Twente? Schrijf je dan in hier in!

Meer informatie

Institutenweg 25
7521PH ENSCHEDE
088 – 1152 000