Techmed Series: Klinische evaluatie van medische hulpmiddelen - sessie 5 van 8

Bij het ontwikkelen van een medisch hulpmiddel is klinische validatie verplicht en spreekt voor zich. Welke voorschriften zijn er echter voor klinische evaluatie? En hoe een klinische evaluatie op te zetten, rekening houdend met deelnemers, onderzoekers en experimenten? Is de schaal van de evaluatie van belang of niet? Deze sessie zal praktische voorbeelden delen bij het opzetten van klinische evaluatiestudies naar CE-certificering.